ISO體系推行竟然也是有套路的?。ǘ?/div>

 

03 . 

檢查與改進階段（C,A）

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?內部審核

體系試運行一段時間后，按照總推行計劃的時間安排實施內部審核。本次審核應全過程、全部門、全場所和班次對質量管理體系進行審核，以驗證體系的符合項和有效性。

內審員按照審核實施計劃、內審檢查表規定的檢查內容，通過交談、查閱文件、現場檢查、調查驗證等方法收集客觀證據并逐項實事求是地記錄，記錄應清楚、易懂、全面，便于查閱和追溯；應準確、具體，如文件名稱、合同號、記錄的編號、設備的編號、報告的編號和工作崗位等。審核時，審核員應及時與被審核方溝通和反饋審核中的發現，并對事實證據進行確認。

內部審核要嚴格按照內部審核程序。具體內容及步驟如下：

1、編寫年度內部審核計劃；

2、編寫當次內部審核計劃；

3、分發當次內部審核計劃到各相關部門（一般須提前一周時間）；

4、編寫內部審核檢查表；

5、實施內部審核（首次會議、現場審核、末次會議）；

6、填寫內部審核不符合報告及內部審核分布表（包括條款及部門）；

7、內部審核結案報告。

內審報告是內審活動結束后出具的一份關于內審結果的正式文件，審核報告應如實反映本次管理體系審核的方法、審核過程情況、觀察結果和審核結論。

審核報告內容：

審核的目的、范圍、方法和依據；

審核組成員、受審部門；

審核實施情況（包括審核的日期、審核過程概況簡述等）；

審核發現問題的描述和不符合項統計分析；

對存在的主要問題的分析及改進意見；

上次審核主要不符合項糾正情況；審核中有爭議問題及處理建議；

審核結論（對質量管理體系運行狀況的綜合評價，評價實施管理體系的有效性和符合性，肯定優點，指出不足，作出審核結論）；

審核報告的批準及發放范圍。

 

?管理評審

由最高管理者主持，針對管理體系運行的適宜性/有效性/充分性進行評審。

管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達相關部門，以便于其準備相關資料）、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關質量目標（包括分目標）達成情況統計、管理評審輸出報告。

 

?改進

內審不符合項以及管理評審輸出的改善項目應按擬定的改善計劃進行，對改善效果應及時確認和關閉。

審核結束后，各部門對審核發現的不符合項和體系中存在的薄弱環節，進行分析研究找出原因，制定糾正、預防和改進措施計劃，明確完成日期并組織實施。內審員按計劃對受審核部門所采取的糾正措施進行評審、驗證，并對糾正結果進行判斷、評價和記錄。

 

?體系預審（外部認證機構）

外部預審的目的是為了確認企業的管理體系與標準要求之間是否存在較大的差距，符不符合認證條件，企業的認證工作是否已準備就緒等。如未準備好，可能會推遲認證日期或不予認證。

 

04 . 

認證階段

 

?第一階段認證審核（文件審核）

文審一般較現場審核提前，就是把自己公司的質量管理體系文件給認證公司，提交其審核。本階段主要確認企業是否按照標準的要求建立了相應的文件；一些重要的過程是否按照文件的要求在實施；企業的績效指標是否在統計、分析和改善等?，F場審核前，認證公司會把相關的審核計劃發到受審公司，受審公司做好外審準備工作，包括接待等。

 

?第二階段認證審核（現場審核）

認證機構對組織的所有過程、部門、場所、班次和支持場所進行現場審核，現場了解作業流程是否與程序文件相符，所用的圖紙、指導書、標準是否為最新版本，現場的區域劃分產品狀態的標識是否清晰，產品的可追溯性是否清晰，對發現的證據進行判定，開出不符合項報告。

二階段審核的關鍵是審核組能否結合過程審核的內在聯系，從整體上對組織的管理體系運行情況做出準確的判斷。通過一階段審核，審核組基本了解組織的生產服務過程、過程業績、生產服務存在的主要風險及管理層對認證審核的期望等，二階段審核計劃可以包含部門和過程，主要關注以下幾點：

①對設計開發、生產服務、銷售、采購管理（含倉庫管理）、檢驗、資源（設備）管理、人事管理、方針目標管理、風險管理等過程的控制實施現場審核。

②確認每個過程及支持性子過程的輸入、輸出是否充分、準確。

③其策劃的職責權限、過程目標、資源配置、工藝方法、作業環境等是否與實際生產（服務）相符合。

④是否對相關過程進行檢查。

⑤發現不合格如何處置。

⑥是否落實相應改進措施等。

 

?改進

企業對認證機構開出的不符合項按其規定時間回復糾正預防措施以及改善證據。糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間。

 

?簽發證書

認證機構對企業提交的不符合項糾正預防措施報告進行確認，適當時，會到現場進行確認，符合要求后擬定簽發體系認證證書。

 

?后續的監督審核

通常，認證機構會在接下來的第一年、第二年進行監督審核，確認體系的維持狀況，每三年一個循環，重新簽發體系證書。

除定期監督審核外，在獲證方質量管理體系發生重大變化、產品發生重大質量事故、顧客投訴涉及質量管理體系或認證依據發生變化時，認證公司將增加監督審核次數；根據國家要求實施國家輯查審核或非例行監督審核。

俗話說“打江山難守江山更難”，體系也是如此，后續的維護才是最重要的，這些離不開公司全員的支持與理解。

對于廣大組織的首席執行官（CEO）和首席運營官（COO）來講，他們最主要關注的一個議題是其組織活動的全球化趨勢，甚至一些規模比較小的組織也都在使自己致力于國際化競爭，或者參與到國際化供應鏈之中。

企業推動ISO9000可獲得國際貿易“通行證”，提高產品出口能力，利于國際間的經濟合作和技術交流；提升企業信譽，建立良好企業形象，增加競爭力，增強客戶信心，擴大市場份額；強化品質管理，在產品品質競爭中脫穎而出。